【广东会GDH基因检测】胆管癌患者疑惑：靶向药这么好，为什么医生说我不能用？

广东会GDH基因检测导读：胆管癌靶向治疗是治疗胆管癌的一种常见并且有效的方法，具有特异性强、疗效明显、正常组织损伤少的优点。但靶向治疗是通过特定的靶点进行“攻击”，并不是所有人都适合，也不是所有人都效果好。如何做到正确的靶向用药？还需要通过胆管癌靶向用药指导基因解码明确。

胆管癌简介

胆管癌是一种起源于胆道上皮细胞的难治而高危的恶性肿瘤，约占所有消化道肿瘤的3%。该病致死率极高，主要是因为绝大多数为腺癌，侵袭性强，发现时多为晚期，预后极差，5年存活率低于5%。

根据解剖学位置，胆管癌可分为肝内胆管癌、肝门胆管癌和肝外胆管癌，其危险因素包括原发性硬化性胆管炎、肝硬化、肝吸虫、肥胖、Lynch综合征、慢性乙/丙型病毒性肝炎、胆石症、胆管形态异常和炎症性肠病等。

目前，胆管癌全球发病率呈现上升趋势，以亚洲国家贼为常见。治好性手术是胆管癌少有的治好手段，但胆管癌早期无特征性临床表现，约2/3的患者在初诊时已失去手术机会，且术后1年反复率高达50%。胆管癌的标准化疗方案效果也不理想。胆管癌患者可以说是对于新药贼为翘首以盼的一部分患者。

广东会GDH基因提示，随着分子靶向药物的迅速发展，已有多款针对胆管癌的靶向药物研发成功，胆管癌患者终于迎来新的“曙光”！基因解码基因检测在胆管癌患者治疗过程中发挥着重要的作用。基因检测的作用

广东会GDH基因“胆管癌靶向用药”可帮助医生为患者筛选出贼可能从中受益的靶向及免疫药物，包括未上市的药物和用于其他癌症治疗的靶向药物。帮助胆管癌患者在没有治疗方案可供选择时获得可能获益的新药临床试验机会，贼大化肿瘤患者治疗的希望。

除靶向药物外，还可以预测患者对化疗药物的有效性和毒副作用，帮助医生和患者选择贼合适的化疗药物。基因检测的作用

胆管癌相关靶点

2022年v1版《NCCN肝胆癌指南》推荐对于晚期不可切除或转移的胆管癌患者进行FGFR2、IDH1/2、NTRK、BRAF V600E、HER2、NRAS、KRAS、BAP1、TP53、ARID1A、ALK、PIK3C2G、STK11、TGFBR2等的基因检测。

2021版的《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》在分子病理部分：建议患者检测c-MET、EGFR、HER2、NTRK1/2/3、BRAF、BRCA1/2、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2等表达，而对于肝内胆管癌患者推荐加做FGFR2和IDH1/2检测，明确患者FGFR2融合/重排、IDH1/2突变等基因异常状态，有利于临床治疗策略的选择。

胆管癌目前获批的靶向治疗方案有哪些？

佩米替尼

2022年4月6日，信达生物宣布其引进的佩米替尼片（Pemigatinib，商品名：达伯坦）在中国获批上市，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。该药是国内新颖获批上市的FGFR抑制剂，它的上市填补了国内胆管癌靶向治疗的空白，也意味着唯化疗时代的终结。基因检测的作用

英菲格拉替尼

2021年5月28日，FDA加速批准infigratinib（英菲格拉替尼）上市，用于既往接受过治疗且携带FGFR2基因融合或其它重排类型的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者，此次批准是基于一项多中心开放标签单臂II期试验CBGJ398X2204，试验结果显示，总缓解率（ORR）达到23%，中位缓解持续时间（DOR）为5.0个月，32%患者的缓解持续时间（DOR）超过6个月。基因检测的作用

艾伏尼布

2021年8月25日，FDA批准ivosidenib（艾伏尼布）用于治疗检测到IDH1突变且既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，本次FDA的批准是基于一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验AG120-C-005，试验显示，随机接受艾伏尼布治疗的患者无进展生存期（PFS）有显著改善。2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准艾伏尼布的新药上市申请。该药是中国进步获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人反复或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。相信在不久的将来，该药关于胆管癌的适应症也有望在中国获批。

除了上面获批的药物，还有更多的新药正在研发中，我们正在见证胆管癌治疗模式的重要变化，新兴的靶向疗法正在塑造胆管癌未来治疗领域的新格局。基因检测的作用

胆管癌靶向用药指导

“广东会GDH基因胆管癌靶向用药基因解码”采用广东会GDH基因自主的基因解码技术，结合高容量平行测序技术、正确基因分型技术、qRT-PCR 技术，正确获得检测样本目标序列的基因序列信息。通过查询广东会GDH基因分子机理与靶向药物数据库、基因信息与药物效果数据库等，根据样本基因信息分型结果，为药物的选择和使用提供基础信息。

项目涵盖FDA已经批准上市的胆管癌靶向药物，如英菲格拉替尼、佩米替尼等，为临床大夫对患者的个性化治疗提供选择药物的信息基础。为患者量身制定针对性的用药方案，提高用药正确性，贼大程度的延长患者生存周期，实现“因人因时”的肿瘤个体化医疗，同时，对靶向治疗的效果进行前瞻性的预测，为医生临床用药提供良好的参考，且节省了患者宝贵的时间，避免不必要的花费。

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